安徽醫(yī)科大學附屬滁州醫(yī)院（滁州市第一人民醫(yī)院）成立于1949年，是皖東地區(qū)規(guī)模最大三級甲等綜合性醫(yī)院。醫(yī)院現(xiàn)有南院區(qū)、北院區(qū)、兒童院區(qū)、西院區(qū)四個院區(qū)�，F(xiàn)有35個臨床�？�、64個臨床病區(qū)、15個醫(yī)技科室、2個體檢中心、12個教研室，開放床位1560張。醫(yī)院擁有“十四五”省級重點�？�9個、市級重點�？�20個。

1、機構(gòu)基本情況介紹

2023年6月，我院順利通過藥物臨床試驗首次備案檢查（備案號：藥臨床機構(gòu)備字2023000053），備案專業(yè)為腫瘤科專業(yè)、普通外科專業(yè)、內(nèi)分泌科專業(yè)、呼吸內(nèi)科等臨床專業(yè)組。我院現(xiàn)有三百余名研究人員通過GCP培訓并獲得合格證書，形成了臨床醫(yī)學、臨床藥學、臨床檢驗診斷學、影像學、護理學等多學科集約的高水平新藥臨床研究梯隊。機構(gòu)設有獨立的機構(gòu)辦公室、檔案室、GCP中心藥房；我中心臨床試驗制度完善、采用信息化建設和管理試驗流程、試驗數(shù)據(jù)可溯源、遵循PDCA理念，建立臨床試驗質(zhì)量控制體系、人員職責清晰。    

2、備案專業(yè)介紹

藥物備案專業(yè)（4個）：腫瘤科、普通外科、內(nèi)分泌、呼吸內(nèi)科。

我院機構(gòu)辦公室負責管理整個機構(gòu)的日常事務，協(xié)調(diào)各部門之間的關(guān)系，加強監(jiān)督管理、協(xié)調(diào)各專業(yè)組、管理GCP藥房及資料室。有意向來我院開展藥物臨床試驗的單位可聯(lián)系機構(gòu)辦公室，我們將會以合格的研究人員、嚴謹?shù)牡膶嶒瀾B(tài)度、標準化的操作規(guī)程及嚴格的監(jiān)管制度，認真完成每一項臨床試驗。

聯(lián)系電話：0550-3526239（機構(gòu)辦）、19810975728（錢 好）

18255017400（尚 偉）

      機構(gòu)郵箱：CZYY_GCP@126.com。

附件：

1-立項申請相關(guān)表格1.zip

3-臨床試驗開展中流程

4-臨床試驗結(jié)題中流程4.zip

5-藥物及質(zhì)控相關(guān)表格5.zip

6-設備校驗及PI人員證書

滁州市第一人民醫(yī)院GCP辦事指南（2.0版）