一、項(xiàng)目編號：CYYSBK2015-ZB29

二、項(xiàng)目名稱：等離子體手術(shù)系統(tǒng)

三、項(xiàng)目清單、限價、參數(shù)：

本次招標(biāo)采購數(shù)量1套，最高限價＜5萬元，具體規(guī)格要求如下：

等離子體手術(shù)系統(tǒng)技術(shù)參數(shù)

一、臨床用途：耳鼻喉各種息肉、增生、肥大、出血、炎癥、糜爛等的治療。如：通過鼻甲減容，咽腭部打孔，舌根打孔，扁桃體、懸雍垂的打孔或者切割來治療阻塞性睡眠呼吸暫停綜合癥（鼾癥），以及鼻出血、鼻息肉、過敏性鼻炎、聲帶小結(jié)等方面的治療。

二、 性能指標(biāo)：

 1. 電  源  交流220V ，50Hz

★2. 工作頻率：100KHz（要求最大浮動范圍控制在±10KHZ內(nèi)）

3. 輸出功率：等離子汽化切割：1-10檔可調(diào)

等離子汽化凝血： 1-10檔可調(diào)

等離子汽化打孔： 1-10檔可調(diào)

等離子消融凝血： 1-10檔可調(diào)

★4、阻抗顯示 阻抗顯示為0-999，阻抗偵測和自動能量檢測技術(shù)。具有熱損毀深度監(jiān)控系統(tǒng)，對治療深度進(jìn)行實(shí)時檢測反饋、達(dá)到預(yù)期（設(shè)置）的消融深度和治療范圍自動提示操作者。（要求在設(shè)備上有對應(yīng)顯示界面）

5、工作計時 0-99s循環(huán)計時（要求在設(shè)備上有對應(yīng)顯示界面）

6、整機(jī)功耗 ≦ 700W

7、輸出功率    ≦ 350W

三、界面顯示及指示：按鍵式操作界面，采用LED數(shù)碼顯示，面板密封防水設(shè)計

1、阻抗（IMPEDANCE）、功率（POWER）、時間（TIME）顯示；

2、切割消融（ABLATION1、ABLATION2）、止血凝固（PLACOAG）工作模式指示；

3、刀頭（ELECTRODE）、腳踏（FOOT SWITCH）、刀頭壽命和等離子濃度（PLA DENSITY)連接、識別指示；

四、性能特點(diǎn)：

一）、實(shí)用性體現(xiàn)：

1、能實(shí)現(xiàn)雙極或多極切割、低溫消融、切割、止血、凝固，微創(chuàng)安全可靠。

★2、三種工作模式，兩種ABLATION（打孔、切割、止血、消融等功能）模式，一種PLACOAG（止血、凝固）模式。 3、多刀頭可選：根據(jù)不同的部位，不同的病癥配備不同長短、粗細(xì)、弧度、能量級的治療刀頭。 ★4、一個治療刀頭能同時實(shí)現(xiàn)消融、凝固、止血、切割功能，在一個手柄、同一個輸出接口輸出，避免了手術(shù)操作過程中頻繁更換治療刀頭的麻煩。

5、具備多極吸引切割功能及配置，適合開展扁桃體、腺樣體、乳頭狀瘤、息肉、CAUP、UPPP等。 6、配備能安全有效治療隱蔽及深部病變組織的功能及配置，如治療喉深部及舌根等部位。

7、治療主機(jī)聲音大小可調(diào)節(jié)，能區(qū)分ABLATION和PLACOAG的工作聲音，避免踏錯腳踏。 8、阻抗偵測和自動能量檢測技術(shù)，具有熱損毀深度監(jiān)控系統(tǒng)。 9、治療主機(jī)自動識別手柄、腳踏的連接狀態(tài)。

10、能在連接好腳踏和手柄后主機(jī)根據(jù)不同刀頭自動設(shè)置默認(rèn)功率大小。 ★11、主機(jī)能自動偵測并提示刀頭前端等離子強(qiáng)度狀態(tài)。

12、能通過腳踏開關(guān)啟動、切換ABLATION和PLACOAG模式。

二)安全可控：

1、低溫控制：工作溫度僅為40-70℃，創(chuàng)面無碳化，對周邊組織損傷小。

2、操作精確：消融作用在靶組織表面，離子作用僅為100微米。

3、保障安全：電場僅局限于刀頭的雙極之間；工作能量精確地控制在3-3.5eV，有效避免對神經(jīng)的損傷。

4、創(chuàng)傷輕微：黏膜損傷小、出血少、疼痛輕、恢復(fù)快。

五、系統(tǒng)配置：

1、等離子體手術(shù)系統(tǒng)主機(jī) （ 聲光數(shù)字顯示及控制系統(tǒng)）

2、腳踏控制器                                                      1個

3、等離子手柄連線                                                  2套

4、電源電纜                                                        1根

5、止血、消融刀頭                                                  1把

6、黏膜下打孔、切割、止血、消融                                    1把

7、切割、吸引、止血、灌注、消融（UPPP、CAUP、扁桃體、腺樣體等）  1把

★六、資質(zhì)要求：

1、等離子體手術(shù)系統(tǒng)產(chǎn)品注冊為國家三類注冊產(chǎn)品，符合國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

2、產(chǎn)品注冊證要求為有效期范圍內(nèi)，有效期外產(chǎn)品不接受投標(biāo)。（以注冊證、國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站核實(shí)）

四、投標(biāo)供應(yīng)商的資格要求

1．具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；

2．具有良好的商業(yè)信譽(yù)且近二年來無不良銷售記錄；

3．具有健全的財務(wù)制度，不列入行賄犯罪檔案記錄的單位或個人；

4．具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；

5．在中華人民共和國境內(nèi)注冊的獨(dú)立法人且注冊資金在人民幣100萬元（含100萬元）以上；

6．具有相應(yīng)生產(chǎn)或經(jīng)營資質(zhì)。

五、產(chǎn)品及服務(wù)要求

1．按醫(yī)療器械管理的投標(biāo)產(chǎn)品，具有醫(yī)療器械注冊證及注冊登記表（生產(chǎn)制造認(rèn)可表）；進(jìn)口產(chǎn)品的包裝需具有符合國家規(guī)定的中文標(biāo)識；

2．投標(biāo)方提供的產(chǎn)品信息需與注冊證相符，產(chǎn)品的名稱、規(guī)格包裝、產(chǎn)地、價格等事項(xiàng)與投標(biāo)文件、送貨單一致；

3.服務(wù)承諾：對所投產(chǎn)品的服務(wù)項(xiàng)目書面說明；

4.投標(biāo)人對招標(biāo)文件的其他相關(guān)要求的書面承諾；

5.投標(biāo)人認(rèn)為需要提供的其他材料。

*6.整機(jī)免費(fèi)保修期1年，響應(yīng)客戶服務(wù)需求2小時內(nèi)到位

六、投標(biāo)文件的組成

1．投標(biāo)人法定代表人授權(quán)書

2．法人授權(quán)代表身份證

3．投標(biāo)產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)的委托授權(quán)書（委托書應(yīng)明確其授權(quán)范圍）

4．企業(yè)有效的法人營業(yè)執(zhí)照

5．醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證

6．組織結(jié)構(gòu)代碼

7．稅務(wù)登記證

8．醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營許可證

9．醫(yī)療器械注冊證及注冊登記表或制造認(rèn)可表復(fù)印件（加蓋單位紅章）

10．投標(biāo)報價書

七、投標(biāo)文件的份數(shù)、簽署、密封和標(biāo)記

1．投標(biāo)文件一式兩份，正、副本各一份，投標(biāo)文件上要明確注明“正本”或“副本”字樣；如正本與副本有差異，以正本為準(zhǔn)；

2．投標(biāo)文件不得涂改，若有修改錯漏出，須由法定代表人或授權(quán)委托人簽字（蓋章）；

3．投標(biāo)文件裝訂成冊，密封；封口處加蓋騎縫單位公章和法定代表人或授權(quán)委托人簽字（或蓋章）。封皮上寫明招標(biāo)編號、招標(biāo)項(xiàng)目名稱、投標(biāo)人名稱，封口處加蓋騎縫單位公章和法定代表人或授權(quán)委托人簽字（或蓋章），并注明“開標(biāo)時啟封”字樣。

八、投標(biāo)文件接收信息：

投標(biāo)文件公開、截止時間：2015年12月2日至12月8日14:30

投標(biāo)文件接收地點(diǎn)：滁州市第一人民醫(yī)院設(shè)備科。

九、開、評標(biāo)相關(guān)信息：

開標(biāo)時間、地點(diǎn)：擇日進(jìn)行，采取最低價中標(biāo)法，中標(biāo)結(jié)果網(wǎng)上公示

十、本次采購聯(lián)系事項(xiàng)：

采購文件編制：滁州市第一人民醫(yī)院設(shè)備科

聯(lián)系電話：0550-3525030   監(jiān)督電話：0550-3524488